贵宾会员|dnf武者|江西:全面规范冷链药品经营管理
来源:贵宾会生物工程 发布日期:2025/08/24 22:24:15
澳门vip游戏厅贵宾会vip登录澳门贵宾大厅贵宾网官方网贵宾厅游戏近日ღ★◈ღ,江西省药监局印发《关于全面规范冷链药品经营管理工作的通知》贵宾会员ღ★◈ღ,从冷链药品质量管理贵宾会员ღ★◈ღ、温度监控记录管理ღ★◈ღ、设备验证与维护ღ★◈ღ、强化监管等四个方面提出明确要求ღ★◈ღ。
说明书及《药品经营质量管理规范》的规定储存药品dnf武者ღ★◈ღ,对照常见问题开展自查工作ღ★◈ღ,确保药品冷链储运设施设备dnf武者ღ★◈ღ、温湿度监测与调控设备正常运行dnf武者ღ★◈ღ。
必须配备温湿度自动监测系统dnf武者ღ★◈ღ,实时监测记录药品储运温(湿)度数据ღ★◈ღ,确保冷链药品全程处于规定温控环境ღ★◈ღ。温湿度监测数据应真实ღ★◈ღ、准确ღ★◈ღ、完整dnf武者贵宾会员ღ★◈ღ、不可篡改ღ★◈ღ,严禁修改ღ★◈ღ、删除或逆向导入数据ღ★◈ღ。
在设备验证与维护方面ღ★◈ღ,要求验证工作须符合有关规定贵宾会员ღ★◈ღ。参与第三方验证须取得CMA或CNAS相关能力认证证书ღ★◈ღ,严禁提供虚假验证材料dnf武者ღ★◈ღ。
在强化监管方面ღ★◈ღ,各级药品监管部门须将冷链药品经营管理列为监管重点ღ★◈ღ。对监督检查中发现的未按规定储运冷链药品ღ★◈ღ、温湿度监测数据造假ღ★◈ღ、设施设备未经验证或验证不合格仍投入使用ღ★◈ღ、验证弄虚作假ღ★◈ღ、违规全委托验证或不符合验证公正性要求等违法行为ღ★◈ღ,一经发现从严处理ღ★◈ღ。对温湿度自动监测系统的建设(运维)服务商以及参与验证的其他第三方存在弄虚作假ღ★◈ღ,配合温湿度监测数据造假ღ★◈ღ、出具虚假验证报告或实施其他违法行为的ღ★◈ღ,一律移交相关部门处理并实施联合惩戒ღ★◈ღ。
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